福州大學(xué)法學(xué)院楊莉萍在《法學(xué)論壇》2024年第5期上發(fā)表題為《過期專利藥超高定價(jià)反壟斷規(guī)制框架》的文章中指出：

藥品行業(yè)創(chuàng)新性極強(qiáng)，需要投入大量研發(fā)資金。專利制度通過賦予藥品專利研發(fā)人一定時(shí)期的排他性專利權(quán)，使研發(fā)者回收投資，實(shí)現(xiàn)“創(chuàng)新、收益、再創(chuàng)新、再收益”的良性循環(huán)。不過，藥品專利一旦過期，也就意味著研發(fā)成本已經(jīng)收回，該藥品理應(yīng)進(jìn)入公有領(lǐng)域，成為低價(jià)仿制藥的一部分。然而，專利藥企業(yè)為了防止利潤(rùn)下滑，經(jīng)常通過采用一定的“去品牌化”商業(yè)策略，將已過期的專利藥授權(quán)給關(guān)聯(lián)第三方企業(yè)進(jìn)行仿制，在獨(dú)立仿制藥公司尚未仿制完成之前持續(xù)獲得壟斷利潤(rùn)，并在獨(dú)立仿制藥上市之后，以品牌藥授權(quán)的優(yōu)勢(shì)進(jìn)入仿制藥市場(chǎng)代替品牌藥以低于品牌藥而高于仿制藥的價(jià)格持續(xù)與獨(dú)立仿制藥進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，延續(xù)品牌藥的壽命，以遠(yuǎn)高于獨(dú)立仿制藥的價(jià)格獲取巨額壟斷利潤(rùn)，嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者利益和社會(huì)公共健康利益。面對(duì)這種情況，各國(guó)都采取了相應(yīng)的行為予以規(guī)制。

作為一種嚴(yán)重的剝削性濫用行為，過期專利藥超高定價(jià)問題同樣亟須反壟斷法規(guī)制框架的保障。反壟斷法不允許知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人因其合法壟斷地位而嚴(yán)重妨礙、限制或者扭曲市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。因此，運(yùn)用反壟斷法分析判斷從而規(guī)制過期專利藥超高定價(jià)的行為也就成為助益于關(guān)系國(guó)計(jì)民生的藥品行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的重要手段。

從反壟斷法第二十二條出發(fā)，應(yīng)當(dāng)從市場(chǎng)支配地位的認(rèn)定、“不公平高價(jià)”分析方法的適用、“不公平高價(jià)”的抗辯理由三個(gè)層面進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)分析，以期為過期專利藥超高定價(jià)案件的反壟斷規(guī)制提供較系統(tǒng)的理論分析框架。第一，在認(rèn)定市場(chǎng)支配地位時(shí)，應(yīng)當(dāng)以市場(chǎng)份額作為初步認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，輔以原料藥獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議導(dǎo)致的合同障礙、因藥品審批手續(xù)導(dǎo)致的規(guī)制障礙兩個(gè)形式標(biāo)準(zhǔn)以及潛在競(jìng)爭(zhēng)的及時(shí)性這一實(shí)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。第二，在“不公平高價(jià)”分析方法適用時(shí)，應(yīng)當(dāng)將成本價(jià)格分析方法修正實(shí)施，以實(shí)際發(fā)生的成本作為基準(zhǔn)判斷價(jià)格，協(xié)同藥品行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)界定合理的利潤(rùn)率。第三，在“不公平高價(jià)”的抗辯理由限縮時(shí)，排除競(jìng)爭(zhēng)缺乏導(dǎo)致的消費(fèi)者依賴以及藥品專利尚未收回成本兩個(gè)非價(jià)格因素。