西南政法大學(xué)趙萬一在《東方法學(xué)》2024年第4期上發(fā)表題為《醫(yī)事倫理審查制度的法律實現(xiàn)》的文章中指出:
在新興醫(yī)學(xué)技術(shù)日新月異的歷史背景下,科學(xué)、經(jīng)濟與倫理等維度交錯融合,構(gòu)成一幅復(fù)雜的多維圖景。隨著醫(yī)學(xué)科技的加速演進,其內(nèi)在的矛盾性愈發(fā)凸顯。在醫(yī)學(xué)技術(shù)復(fù)雜的發(fā)展進程中,我們面臨著如何在現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)研究中平衡發(fā)展與安全的復(fù)雜“方程式”,以實現(xiàn)利益的最大化和風(fēng)險的最小化之難題。同時,如何在科學(xué)研究的嚴謹性與受試者權(quán)益保護之間取得平衡,確保醫(yī)療領(lǐng)域在追求利潤的同時不會失去其治病救人的本質(zhì),成為我們面臨的重要課題。面對醫(yī)學(xué)技術(shù)所帶來的眾多倫理問題,醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展正處于一個充滿困惑和挑戰(zhàn)的境地,迫切需要對這些復(fù)雜問題進行深入解讀和回應(yīng)。醫(yī)事倫理審查制度對于醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的正當(dāng)性和科學(xué)性有重要意義,同時對于人類社會的可持續(xù)發(fā)展亦具有深遠影響。
盡管醫(yī)事倫理審查制度已然建立,但關(guān)涉?zhèn)惱韺彶榈姆梢?guī)范層級較低,對其建構(gòu)目標(biāo)、建構(gòu)理念以及建構(gòu)原則尚缺乏系統(tǒng)性規(guī)定。同時,在醫(yī)事倫理審查制度的具體構(gòu)建中,囿于倫理審查委員會法律地位不明、審查標(biāo)準(zhǔn)不明晰、監(jiān)管機制不健全、法律責(zé)任規(guī)定粗疏等問題,導(dǎo)致立法旨在強化倫理約束的目標(biāo)難以達致。在醫(yī)學(xué)科學(xué)進步日益對個體發(fā)展和社會安全產(chǎn)生強大作用力的背景下,現(xiàn)有的醫(yī)事倫理審查制度迫切需要革新。
在我國深厚的文化傳統(tǒng)、社會倫理和民間習(xí)俗的背景下,直接復(fù)制西方的倫理審查體制和模式并非明智之舉。我國的倫理審查需要在豐饒的道德哲學(xué)遺產(chǎn)上進行重塑,以構(gòu)建一個與本土文化相契合的理論框架,為國內(nèi)實踐中出現(xiàn)的倫理問題提供解決方案,并依此鋪展出一條獨具特色之路。構(gòu)建兼具人文性和科學(xué)性的多元包容型醫(yī)事倫理審查體系,是當(dāng)下及未來醫(yī)事倫理審查制度應(yīng)堅持的發(fā)展方向。
以實現(xiàn)個人健康和增進社會福祉為理念的我國醫(yī)事倫理審查制度的存在,在新興和前沿醫(yī)學(xué)科技迅猛發(fā)展并有著異化空間的今天顯得尤為正確。它能指引醫(yī)事倫理審查制度通過剛性制度的約束形成一套必要的檢視,確保醫(yī)學(xué)技術(shù)在應(yīng)用前經(jīng)過充分的倫理驗證,而且還能從目標(biāo)旨歸的視角護航新興醫(yī)學(xué)技術(shù)的落地實踐。
為助益醫(yī)事倫理審查制度運行的有效實現(xiàn),可從體系化的立法模式、科學(xué)化的建構(gòu)理念以及規(guī)范化的審查模式著手,通過構(gòu)建全鏈條、立體化的動態(tài)評估體系來豐盈醫(yī)事倫理審查制度的靈魂,進而在法治化軌道上實現(xiàn)醫(yī)學(xué)科學(xué)高質(zhì)量發(fā)展與高水平安全之間的良性互動。
編輯:武卓立