記者3日了解到，為進(jìn)一步加強特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全監(jiān)管，切實保障特定疾病狀態(tài)人群身體健康和生命安全，市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2026版）》(以下簡稱《細(xì)則》)。

《細(xì)則》是市場監(jiān)管部門組織對特醫(yī)食品企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可審查工作的重要技術(shù)文件。

《細(xì)則》共7章43條，從生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、制度管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格要求，主要修訂了以下內(nèi)容：一是按照2025版特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品分類，調(diào)整細(xì)化生產(chǎn)許可品種明細(xì)；二是按照2023版特醫(yī)食品良好生產(chǎn)規(guī)范，進(jìn)一步明確作業(yè)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生控制要求和關(guān)鍵設(shè)備監(jiān)控要求；三是按照新修訂的《食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，細(xì)化關(guān)鍵人員崗位職責(zé)；四是針對產(chǎn)品適用人群及其過敏風(fēng)險管理需求，強化產(chǎn)品過敏風(fēng)險管控；五是結(jié)合出現(xiàn)的食品安全風(fēng)險以及儲運等最新要求，進(jìn)一步嚴(yán)格原料管理。

《細(xì)則》自發(fā)布之日起實施。市場監(jiān)管總局2019年1月29日發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》同時廢止。