國家市場監(jiān)管總局日前發(fā)布《對十三屆全國人大五次會議第7177號建議的答復(fù)》，圍繞創(chuàng)新保健食品原料目錄和保健功能目錄管理模式、制定保健食品檢驗與評價技術(shù)文件、持續(xù)推進保健食品注冊備案雙軌制運行等方面內(nèi)容，回應(yīng)了關(guān)于加強特殊食品創(chuàng)新開發(fā)服務(wù)健康中國的建議。

創(chuàng)新保健食品原料目錄和保健功能目錄管理模式。為推進保健食品注冊備案雙軌制運行，國家市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委制定并發(fā)布了《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》，以原料目錄和功能目錄為抓手，進一步強化產(chǎn)管并重、社會共治。相關(guān)單位或者個人在開展研究的基礎(chǔ)上，均可以提出納入保健食品原料目錄和保健功能目錄的建議，符合要求的，及時納入。同時，鼓勵多元化市場主體參與目錄制定，打通了新的保健功能研究開發(fā)路徑。鼓勵企業(yè)既繼承傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生理論，又充分應(yīng)用現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)，研究開發(fā)新功能新產(chǎn)品，促進保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

制定保健食品檢驗與評價技術(shù)文件。原衛(wèi)生部制定的《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（2003年版）》宣布失效后，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》《保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》等技術(shù)文件。國家市場監(jiān)管總局組織起草了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2022年版）》，包括保健食品功能檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則、保健食品功能檢驗與評價方法、保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則及相關(guān)配套文件，已向社會公開征求意見，配套的檢驗與評價方法由強制性方法改為推薦性方法。

為進一步規(guī)范益生菌類保健食品的注冊有關(guān)要求，提升益生菌類保健食品的質(zhì)量安全功效水平，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家市場監(jiān)管總局正在組織修訂《益生菌類保健食品注冊審評指導(dǎo)原則》。

持續(xù)推進保健食品注冊備案雙軌制運行。國家市場監(jiān)管總局堅持以人民為中心的發(fā)展思想，將“四個最嚴”落實到保健食品的審評審批實踐中，深化“放管服”改革，分類處置，綜合施策。一方面，嚴格注冊準(zhǔn)入，嚴守安全底線，落實注冊申請材料主體責(zé)任，提升審評審批工作質(zhì)量；另一方面，深化保健食品注冊備案雙軌制運行和改革，不斷擴大備案管理范圍，建立完善新功能創(chuàng)新制度體系，鼓勵創(chuàng)新研發(fā)，激發(fā)產(chǎn)業(yè)內(nèi)生動力。

下一步，國家市場監(jiān)管總局將會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局等部門進一步完善特殊食品體系建設(shè)，強化科技創(chuàng)新，推進我國特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（朱美喬）