本報甘肅訊?近日，甘肅省人民政府辦公廳印發(fā)《甘肅省藥品（疫苗）和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（以下簡稱《應(yīng)急預(yù)案》），指導和規(guī)范甘肅省藥品（疫苗）和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作，建立健全應(yīng)急處置機制，最大限度降低突發(fā)事件造成的危害，切實保障人民群眾身體健康和生命安全。

《應(yīng)急預(yù)案》包含總則、組織指揮體系、監(jiān)測預(yù)警、應(yīng)急響應(yīng)、后期處置、應(yīng)急保障、預(yù)案管理、附則八個部分。《應(yīng)急預(yù)案》明確，設(shè)立甘肅省藥品（疫苗）和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部（以下簡稱省應(yīng)急指揮部），負責統(tǒng)一指揮和協(xié)調(diào)全省突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。省政府分管副省長任總指揮，省政府相關(guān)副秘書長和省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局主要負責同志任副總指揮，成員為省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦、省教育廳、省工業(yè)和信息化廳等部門分管負責同志。省應(yīng)急指揮部辦公室設(shè)在省藥監(jiān)局，承擔日常工作，省藥監(jiān)局局長兼任辦公室主任。各市（州）、縣（市、區(qū)）政府成立相應(yīng)的應(yīng)急指揮機構(gòu)，在本級黨委和政府的領(lǐng)導下，負責指揮協(xié)調(diào)和組織實施本行政區(qū)域內(nèi)藥品（疫苗）和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。

《應(yīng)急預(yù)案》強調(diào)，各市（州）、縣（市、區(qū)）政府和省級有關(guān)部門依托本級醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、預(yù)防接種機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)等構(gòu)建本級突發(fā)事件監(jiān)測體系，充分發(fā)揮本級監(jiān)測機構(gòu)作用，及時掌握突發(fā)事件風險隱患信息。

根據(jù)《應(yīng)急預(yù)案》，藥品（疫苗）和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件根據(jù)突發(fā)事件性質(zhì)、嚴重程度、可控性和影響范圍等，分為特別重大事件（Ⅰ級）、重大事件（Ⅱ級）、較大事件（Ⅲ級）和一般事件（Ⅳ級）四個等級。突發(fā)事件預(yù)警按照緊急程度、發(fā)展態(tài)勢和可能造成的危害程度從高到低分為一級、二級、三級、四級，依次用紅色、橙色、黃色和藍色標識，紅色為最高級別。省級應(yīng)急響應(yīng)根據(jù)突發(fā)事件的分級，設(shè)定為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級四個等級。

《應(yīng)急預(yù)案》強調(diào)，發(fā)布預(yù)警的政府或有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢、處置情況和評估結(jié)果，及時提升或降低預(yù)警級別；當突發(fā)事件風險已經(jīng)消除，應(yīng)立即宣布解除預(yù)警，終止預(yù)警期，解除已采取的有關(guān)措施。省應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)突發(fā)事件波及范圍、危害程度、控制難度、發(fā)展態(tài)勢等，及時提請按啟動應(yīng)急響應(yīng)權(quán)限調(diào)整響應(yīng)級別，避免響應(yīng)不足或過度；突發(fā)事件得到有效控制后，根據(jù)相關(guān)單位和專家研判結(jié)果，經(jīng)省應(yīng)急指揮部辦公室提出終止應(yīng)急響應(yīng)的建議，按啟動應(yīng)急響應(yīng)權(quán)限作出終止應(yīng)急響應(yīng)的決定。此外，還要做好善后處置、事件調(diào)查及總結(jié)評估等。（丁怡媛）