中國經(jīng)濟網(wǎng)北京7月14日訊(記者郭文培)7月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布質(zhì)量通告,19批次藥品不符合規(guī)定。其中,瑞陽制藥股份有限公司生產(chǎn)的2批次乙酰半胱氨酸注射液不合格。
通告顯示,經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為瑞陽制藥股份有限公司生產(chǎn)的2批次乙酰半胱氨酸注射液(批號:21070603、21102802)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為硫化氫。
硫化氫系溶液狀態(tài)乙酰半胱氨酸中巰基(乙酰半胱氨酸藥效作用的發(fā)揮依賴于其巰基能使痰液中糖蛋白多肽鏈中的二硫鍵斷裂)在溫度升高時不穩(wěn)定脫落形成,對呼吸系統(tǒng)具有刺激性。
瑞陽制藥股份有限公司有關(guān)負責(zé)人告訴中國經(jīng)濟網(wǎng)記者,當前公司已完成全部涉事產(chǎn)品的召回工作,并積極配合藥監(jiān)部門調(diào)查。
據(jù)了解,瑞陽制藥股份有限公司始建于1966年,注冊資本36674萬元,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售干一體的綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè),公司有近400個品規(guī)產(chǎn)品。
編輯:邢國涵