本報(bào)北京訊 近日，國(guó)家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序，附條件批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的瑞維魯胺片、康方藥業(yè)有限公司的卡度尼利單抗注射液上市；批準(zhǔn)拜耳公司的非奈利酮片上市。

瑞維魯胺片適用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。瑞維魯胺是一種雄激素受體（AR）抑制劑，可競(jìng)爭(zhēng)性抑制雄激素與AR結(jié)合，從而抑制AR核移位及DNA結(jié)合，降低AR介導(dǎo)的基因轉(zhuǎn)錄。

卡度尼利單抗注射液為我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新雙特異性抗體，適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。卡度尼利單抗注射液是一種靶向人PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，可阻斷PD-1和CTLA-4與其配體PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，從而阻斷PD-1和CTLA-4信號(hào)通路的免疫抑制反應(yīng)，促進(jìn)腫瘤特異性的T細(xì)胞免疫活化，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用。

非奈利酮片適用于與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者（腎小球?yàn)V過率估計(jì)值[eGFR]≥25至<75mL/ min/1.73m²，伴白蛋白尿），可降低eGFR持續(xù)下降、終末期腎病的風(fēng)險(xiǎn)。非奈利酮是一種非甾體類、選擇性鹽皮質(zhì)激素受體（MR）拮抗劑。MR在腎臟、心臟和血管中均有表達(dá)，非奈利酮可減輕MR過度激活介導(dǎo)的炎癥和纖維化。（閆若瑜）