近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2021年度藥品審評報告》。2021年審評通過47個創(chuàng)新藥，創(chuàng)歷史新高。

全年受理創(chuàng)新藥注冊申請1886件（998個品種），同比增長76.10%；審結創(chuàng)新藥注冊申請1744件（943個品種），同比增長67.85%，創(chuàng)新藥注冊受理量、審結量創(chuàng)近五年新高。

創(chuàng)新藥注冊審評數(shù)據的再次刷新，反映了藥品審評審批制度改革的持續(xù)深化，鼓勵創(chuàng)新政策紅利的不斷加碼，審評能力與效率的進一步提升。2021年藥品注冊申請受理量同比增長13.79%、審結量同比增長19.55%，全年整體按時限審結率達到98.93%，且新藥上市許可申請、納入優(yōu)先審評審批程序的注冊申請等的按時限審結率均超過90%，取得了歷史性突破，加快了新藥好藥上市。