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全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展全國性方案出臺

2024-07-08 10:32:43 來源:北京商報 -標(biāo)準(zhǔn)+

近日,國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》(以下簡稱《方案》),其中提到統(tǒng)籌用好商業(yè)保險等政策,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士表示,作為頂層設(shè)計(jì),《方案》對創(chuàng)新藥械、商業(yè)健康險、商業(yè)保險資金投資等都是重大利好。

有利于促進(jìn)創(chuàng)新藥生態(tài)建立

會議指出,發(fā)展創(chuàng)新藥關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,關(guān)系人民健康福祉。要全鏈條強(qiáng)化政策保障,統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策,優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調(diào)動各方面科技創(chuàng)新資源,強(qiáng)化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究,夯實(shí)我國創(chuàng)新藥發(fā)展根基。

目前,《方案》全文尚未公布。多名醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者表示,此前北京、上海等多地已出臺支持創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的地方性文件,而此次是首次從中央高度對創(chuàng)新藥發(fā)展予以多維度支持,對市場信心有較大的提振作用。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊表示,這一“全鏈條”政策面面俱到,從早期的研發(fā)、資本投入,審批的效率、方法,到上市以后的平臺掛網(wǎng)、后端的醫(yī)保定價、多元支付,再到入院、使用,一條龍非常詳細(xì)。在陳昊看來,從短期、中期、長期看,《方案》都將有利于促進(jìn)創(chuàng)新藥整個生態(tài)的建立。

同時,北京大學(xué)國家發(fā)展研究院教授李玲表示,國家發(fā)展創(chuàng)新藥,首要的目標(biāo)定位是保障人民健康,同時也是國家經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級的一個重要的支撐點(diǎn)。

此外,據(jù)平安基金官網(wǎng),平安基金權(quán)益投資中心基金經(jīng)理周思聰此前點(diǎn)評,此次文件層級較高、范圍較全,核心思路是“扶優(yōu)”。從政策基本原則看,核心是尊重市場規(guī)律、完善創(chuàng)新藥價格形成機(jī)制,促進(jìn)創(chuàng)新藥配備使用和多元支付,給予企業(yè)合理回報,穩(wěn)住產(chǎn)業(yè)發(fā)展預(yù)期。

商業(yè)健康險為創(chuàng)新藥提供保障

數(shù)據(jù)顯示,2022年全國醫(yī)療支出為5.11萬億元,其中個人衛(wèi)生支出占比45%,基本醫(yī)?;鹬С稣急?8%,商業(yè)健康險支出占比7%。業(yè)內(nèi)人士表示,我國醫(yī)保制度中個人衛(wèi)生支付占比較大,因此建立多元化支付機(jī)制減輕老百姓個人醫(yī)療負(fù)擔(dān)具有重要意義。

鎂信健康科技集團(tuán)創(chuàng)始人張小棟認(rèn)為,多元支付機(jī)制的建立對于解決先進(jìn)醫(yī)療和創(chuàng)新藥械的“最后一公里”問題至關(guān)重要。在這個過程中,通過與專業(yè)服務(wù)平臺合作,商業(yè)保險公司能夠提供一體化的醫(yī)療健康服務(wù)方案。此外,多元支付機(jī)制的引入為中國家庭在醫(yī)療健康支出方面提供了新選擇,除了醫(yī)保和自費(fèi),商業(yè)保險成為醫(yī)療行業(yè)的支付方,是降低家庭醫(yī)療健康負(fù)擔(dān)的有效途徑。

根據(jù)梳理,多種形態(tài)的商業(yè)健康險都為創(chuàng)新藥提供保障。醫(yī)療保險為補(bǔ)償型保障,為創(chuàng)新藥提供直接支付;而疾病保險為定額給付保障,為創(chuàng)新藥提供間接支付。部分惠民保產(chǎn)品保障范圍突破了醫(yī)保目錄限制,且部分設(shè)置高值自費(fèi)藥品責(zé)任,兩者都實(shí)現(xiàn)了對創(chuàng)新藥的直接支付。此外,近年來興起的特藥險、癌癥醫(yī)療費(fèi)用保險、癌癥復(fù)發(fā)險、慢病險等也對創(chuàng)新藥支付起到一定作用。

或?qū)菝癖0l(fā)展帶來積極作用

今年以來,多款創(chuàng)新藥接連獲批上市,獲批上市進(jìn)程明顯加快。從數(shù)據(jù)來看,根據(jù)中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)批件信息統(tǒng)計(jì),2024年上半年共有44款新藥在中國首次獲批上市,其中1類創(chuàng)新藥有23款。2023年全年批準(zhǔn)上市的1類創(chuàng)新藥有40個,接近于2022年獲批數(shù)(21款)的兩倍。

據(jù)悉,2023年創(chuàng)新藥市場規(guī)模約1400億元。據(jù)中再壽險、BCG和鎂信健康測算,商業(yè)健康險對創(chuàng)新藥的支付總額約74億元,約占創(chuàng)新藥市場規(guī)模的5.3%。

惠民保是對創(chuàng)新藥支付貢獻(xiàn)較大的商業(yè)健康險產(chǎn)品形態(tài)。據(jù)上述機(jī)構(gòu)測算,2023年商業(yè)健康險整體74億的創(chuàng)新藥支付規(guī)模中,惠民保的支付貢獻(xiàn)約21%,醫(yī)療險支付貢獻(xiàn)約30%,疾病險的支付貢獻(xiàn)約49%(間接支付為主)。

數(shù)據(jù)還顯示,截至2023年,超過90%的惠民保產(chǎn)品包含特藥責(zé)任。國內(nèi)上市的腫瘤創(chuàng)新藥是惠民保目錄的核心藥品。自2021年起,罕見病藥物的納入也逐漸普及,3年間超過50%的惠民保產(chǎn)品納入罕見病用藥。近年來,海南博鰲、港澳藥械通等相關(guān)政策的實(shí)施推動內(nèi)地未上市的海外藥也逐步納入惠民保。

“《方案》是國家的頂層設(shè)計(jì),從傳遞的信息看,對創(chuàng)新藥械、商業(yè)健康險、商業(yè)保險資金投資等都是重大利好。對于商業(yè)健康險中的普惠保險也是重大利好,”對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)創(chuàng)新與風(fēng)險管理研究中心副主任龍格表示。

此外,據(jù)梳理,對于創(chuàng)新多元支付機(jī)制促進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展,包括北京、上海、廣州在內(nèi)的一線城市均已發(fā)布相關(guān)政策。


編輯:喬楠